深圳博芮健制藥有限公司宣布，其自主研發的治療阿爾茨海默病(AD)1類創新藥BrAD-R13片，順利完成I期臨床試驗。該試驗首次在人體受試者中驗證了藥物的安全性與藥代動力學特性，為全球數千萬患者帶來新希望。

　　阿爾茨海默病是病因不明、無法治愈的神經退行性疾病。資料顯示，全球目前至少有5000萬患者，我國約1200萬，居全球首位。然而，全球AD藥物研發失敗率高達99.6%，1996年至2024年7月僅9款藥物獲批。

　　“BrAD-R13片能精準激活腦源性神經營養因子信號通路，既發揮神經保護作用，又從源頭減少致病蛋白產生，實現 ‘疾病修飾治療’。” 博芮健制藥副總裁劉朝陽博士表示，該藥聚焦AD病理核心，是全球首款進入臨床階段的口服TrkB受體激動劑，目前已獲美、中兩國臨床默示許可。此外，該藥作為小分子口服藥物，無需專業操作，更適合行動能力可能受限的老年患者長期堅持，這是其核心優勢之一。

　　而BrAD-R13片另一大創新點在于 “從高校科研到臨床轉化” 的源頭屬性。據悉，博芮健制藥2015年成立，2024年遷址光明科學城腦創中心后，獲全周期支持，并于今年完成I期臨床。其間，公司首席科學家，任職于深圳理工大學的葉克強教授、帶領兼具科研與產業經驗的核心團隊在研發上連連取得突破。“如果沒有這類高校的探索，很多科研成果可能永遠停留在實驗室階段。而這種‘科學家+企業家’的組合，既保證了研發的技術深度，又兼顧了轉化的落地可行性。”劉朝陽博士表示，接下來，BrAD-R13片將繼續推進II、III期臨床研究，驗證藥物的有效性與長期安全性。

　　又訊(記者 任琦)記者昨日從龍崗區科創局獲悉，近日，該區企業科輝智藥(深圳)新藥研究中心有限公司的創新藥研發取得重大進展，新藥有望為類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡等免疫性疾病患者提供一種全新的治療策略。

　　據介紹，這種全新的靶點治療自身免疫性疾病的化學小分子1類新藥ARD-885已完成健康受試者I期臨床研究。該研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的單次、多次給藥劑量遞增I期臨床研究，以評估ARD-885片在中國健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學特征、藥效動力學和食物影響。研究展現出良好的安全性和耐受性，各項數據顯示出新藥在抗炎方面的巨大潛力。

　　類風濕關節炎、紅斑狼瘡等自身免疫性疾病被稱為“不死的癌癥”，給患者造成巨大的痛苦。科輝智藥創始人朱振東博士和牛德強博士表示，ARD-885首推適應癥為類風濕關節炎，同時也在積極擴展適應癥至系統性紅斑狼瘡；此外還有潛力治療特應性皮炎、化膿性汗腺炎、銀屑病、潰瘍性結腸炎等其他多種自身免疫性/炎癥性疾病。目前，ARD-885準備啟動II期臨床研究，并將加速推進臨床開發，爭取早日上市為全球患者提供全新更優的治療選擇。

　　據了解，科輝智藥是一家專注于使用人工智能(AI)平臺賦能創新醫藥研發的生物技術公司，研發主要聚焦在自身免疫性疾病、神經退行性疾病和腫瘤等領域。目前該企業已有5款靶向創新藥物進入臨床前/臨床階段；已申報60余項中國及全球發明專利。

　　龍崗區科創局相關負責人介紹，科輝智藥曾獲得包括“中國創新企業50強” 、中國創新創業大賽優秀企業獎、“龍崗雙創之星”創新創業大賽生物醫藥一等獎、“深圳市創客中國”暨“專精特新”企業創新創業大賽一等獎等創新創業大賽獎項，并獲得了眾多生物醫藥專業投資人和綜合基金的認可。