中國肝炎防治基金會(huì)副理事長崔鋼近日在長沙舉辦的肝炎防控與免疫技術(shù)研討會(huì)上強(qiáng)調(diào)，在黨和政府的領(lǐng)導(dǎo)下，我國把甲肝、乙肝疫苗納入國家免疫規(guī)劃以后，極大的提速了我們國家消除病毒性肝炎的進(jìn)程，中國當(dāng)前不僅甲肝防控成果明顯，5歲以下兒童乙肝病毒攜帶者也已降到約0.3%。疫苗接種使數(shù)千萬人免受肝炎威脅。

為探討甲肝防控新趨勢和新策略，中國肝炎防治基金會(huì)主辦的"肝炎防控與免疫技術(shù)研討會(huì)"邀請國內(nèi)多個(gè)領(lǐng)域的專家圍繞疾病流行趨勢、免疫策略及疫苗評價(jià)進(jìn)行了分享交流，來自全國約230位公共衛(wèi)生領(lǐng)域的從業(yè)人員與會(huì)。

中國疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃中心副主任余文周在會(huì)上指出，甲肝疫苗納入EPI后，兒童甲肝抗體水平得到顯著提高。我國普遍使用甲肝減毒活疫苗作為免疫規(guī)劃，在18月齡進(jìn)行免費(fèi)接種，兒童也可根據(jù)不同需求選擇在1歲自費(fèi)接種甲肝滅活疫苗。然而，相較于兒童，部分成年群體因未覆蓋在免疫規(guī)劃中，存在免疫缺口，研究表明1988-2004年出生人群抗體水平偏低，易感比例較高，成人的免疫預(yù)防接種同樣不能忽視。我國肝炎防控應(yīng)推進(jìn)以人為本的全生命周期免疫接種的實(shí)施策略，不斷提升預(yù)防接種的服務(wù)質(zhì)量。

成人甲肝疫苗接種的必要性與獲益

遼寧省疾病預(yù)防控制中心主任醫(yī)師常琳指出，成人感染甲肝后癥狀可能更為明顯，尤其是有慢性肝病的人群，可能出現(xiàn)急性發(fā)作甚至死亡。甲型肝炎給患者及家庭帶來較大經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，人均總經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)超過1.6 萬元。在遼寧省鳳城市開展的成人甲肝疫苗接種研究顯示，人群整體免前甲肝抗體陽性率較低，僅為52.56%，一劑疫苗接種后28天的甲肝抗體陽性率為98.75%；完成2劑接種后保護(hù)率可達(dá)100%。

2023年中國肝炎防治基金會(huì)組織編寫的《成人甲型肝炎疫苗接種專家建議》提到，成人接種甲肝疫苗是預(yù)防甲肝的重要措施，建議18歲以上沒有甲肝病史和甲肝疫苗全程接種史的成人接種甲肝疫苗。其中，18-39歲的成人可直接接種；40歲及以上的成人可在接種前檢測抗-HAV IgG，檢測結(jié)果陰性者接種，但接種前不進(jìn)行抗-HAV IgG篩查也是安全的。

國產(chǎn)甲肝疫苗的國際競爭力

談到中國疫苗的監(jiān)管與質(zhì)控，中國食品藥品檢定研究院研究員葉強(qiáng)介紹，我國疫苗監(jiān)管體系以 "四個(gè)最嚴(yán)" 為核心，構(gòu)建了全生命周期管理鏈條，確保每一支疫苗安全有效。中國疫苗的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)并不低于國際標(biāo)準(zhǔn)，例如中國有13款疫苗（包括甲肝滅活疫苗）已通過世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證，其部分項(xiàng)目的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)，甚至比國外同類疫苗更為嚴(yán)格。中國疫苗的質(zhì)量管理體系不僅滿足國際標(biāo)準(zhǔn)，更在部分領(lǐng)域樹立了新標(biāo)桿。

此外，我國甲肝滅活疫苗開展了豐富的臨床研究，積累了大量詢證證據(jù)。上海市疾病預(yù)防控制中心副主任醫(yī)師郭翔介紹，我國甲肝疫苗開展的臨床研究包括有效性和安全性研究、同時(shí)接種相關(guān)研究、特殊人群使用、應(yīng)急接種研究、保護(hù)持久性相關(guān)研究等。

一項(xiàng)長達(dá)15年的隨訪研究顯示，國產(chǎn)甲肝滅活疫苗兩劑次接種15年后的血清保護(hù)率仍高達(dá)97.9%，模型預(yù)測其免疫保護(hù)效果可持續(xù)至少30年。

科興甲肝滅活疫苗于2017年通過WHO預(yù)認(rèn)證，成為全球僅有的2款預(yù)認(rèn)證甲肝滅活疫苗之一，也是國內(nèi)一款通過WHO預(yù)認(rèn)證的甲肝滅活疫苗。此外，由科興研制的甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗將于2025年底復(fù)產(chǎn)上市。在WHO提出的2030年消除病毒性肝炎戰(zhàn)略背景下，甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗的上市將進(jìn)一步助力全球消除病毒性肝炎的侵害。