近日，據國家藥監局官網最新公示，Covis Pharma公司等聯合申報的5.1類新藥阿地溴銨吸入粉霧劑上市申請已獲得批準。公開資料顯示，這是用于慢性阻塞性肺病（COPD）維持治療的吸入性呼吸系統藥物aclidinium bromide（商品名為Eklira），為一種長效毒蕈堿拮抗劑。

據相關數據報道，目前，我國呼吸疾病患者總數過億，其中20歲以上的慢阻肺病患者接近1億人，20歲及以上哮喘患者約4570萬人，兒童和青少年哮喘患者約870萬人，每年中國新發肺癌病例約78.1萬。

慢性阻塞性肺疾病屬于氣流阻塞的呼吸道慢性炎癥疾病，這類疾病難以治愈，通常需要終身用藥維持治療，臨床上首選支氣管擴張劑膽堿能M受體拮抗劑和腎上腺素能β2受體激動劑吸入給藥等緩解癥狀，改善患者生活質量。

據悉，2022年1月，阿斯利康宣布將Eklira和Duaklir的全球權益轉讓給Covis Pharma公司，后者需要向阿斯利康支付2.7億美元。

2022年10月，Covis Pharma公司宣布Duaklir和Eklira在名為AVANT的3期臨床試驗中取得陽性頂線結果。該研究在所有關鍵終點療效指標上取得了具有統計學意義和臨床重要性的結果。圖片