今天，國家醫保局公布了《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2024 年）》。本次調整共新增91種藥品，其中，腫瘤用藥26個（含4個罕見病），覆蓋了肺癌、乳腺癌、宮頸癌等常見癌種。

乳腺癌作為全球女性高發癌癥，也是我國威脅女性生命健康的第二大惡性腫瘤，具有分型復雜多樣、晚期腫瘤階段生存率低、患者負擔重等特點。國家癌癥中心最新發布的數據顯示，2022年，我國新發乳腺癌35.72萬，在女性常見惡性腫瘤中的死亡率為第5位。

今年，醫保目錄調整中共有兩款乳腺癌創新治療藥物進入醫保，包括單抗類、抗體偶聯藥物（ADC）等，如帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）、注射用德曲妥珠單抗，為患者提供了更多可及的創新治療選擇。

近年來，隨著創新藥物相繼問世，以及臨床治療方案不斷豐富，我國乳腺癌診療水平逐年提高，已初步形成包括手術、放療、化療、內分泌治療、靶向治療和免疫治療等在內的成熟體系。

然而，晚期乳腺癌患者生存率和生活質量仍然面臨重大挑戰，對創新藥物可及性和可負擔性的需求也更為迫切。數據顯示，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率僅20%，總體中位生存時間為2-3年，治療后復發轉移率為30%-40%，且以5年內復發轉移風險為最高。

復旦大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科主任醫師張劍教授介紹，每年新發患者病例中，約30%的早期乳腺癌患者可能會發展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌大多具有侵襲性強、惡性程度高、病情發展快、易發生病灶轉移等特點，且相對于早期患者，晚期患者通常經歷了多線治療，身體狀況較差，病情復雜，腫瘤耐藥性強，并常伴有遠處轉移，承受更多來自疾病本身、心理和經濟等方面的壓力，患者負擔十分沉重。

在所有乳腺癌患者中，HER2陽性乳腺癌約占20%。相較其他類型，該分型腫瘤侵襲性更強，患者預后更差 。20多年前，全球乳腺癌首個靶向藥物曲妥珠單抗出現，改寫了HER2陽性乳腺癌患者的治療結局。隨著創新藥物不斷涌現，針對HER2陽性晚期乳腺癌的靶向治療藥物選擇越來越多，如單克隆抗體（單抗）、小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和抗體偶聯藥物（ADC）等。

目前，晚期HER2陽性乳腺癌的一線治療策略仍以THP雙靶聯合化療為主，即化療（T）+曲妥珠單抗（H）+帕妥珠單抗（P）。其中，今年剛納入醫保的帕妥珠曲妥珠單抗注射液作為創新的復方皮下制劑，通過帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙劑合一，為乳腺癌患者提供了更加便捷的治療選擇。

對于相當一部分HER2陽性乳腺癌患者來說，即使接受了抗HER2治療，仍不能逃脫耐藥及復發轉移的發生，因此迫切需要新的治療方案實現更長生存 。針對這一情況，ADC藥物應運而生。此前，國內只有恩美曲妥珠單抗一款針對HER2陽性乳腺癌治療的ADC藥物進入醫保，今年，德曲妥珠單抗作為新一代ADC藥物被成功納入醫保，將為HER2陽性晚期乳腺癌患者進一步提升生存獲益和生活質量。

HER2低表達同樣也是乳腺癌的重要治療亞型之一，約占所有乳腺癌患者的45%-55%。由于HER2表達水平較低，這部分患者在既往會被判定為HER2陰性進行治療。然而，二者臨床病理學特征及分子分型等卻有很大不同，傳統的抗HER2靶向治療對其效果非常有限。值得一提的是，此次德曲妥珠單抗針對HER2低表達晚期乳腺癌治療的適應癥也成功納入醫保，這也意味著將有更多乳腺癌患者從抗HER2 靶向治療中獲益。