今天，國(guó)家醫(yī)保局公布了《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2024 年）》。本次調(diào)整共新增91種藥品，其中，腫瘤用藥26個(gè)（含4個(gè)罕見(jiàn)病），覆蓋了肺癌、乳腺癌、宮頸癌等常見(jiàn)癌種。

乳腺癌作為全球女性高發(fā)癌癥，也是我國(guó)威脅女性生命健康的第二大惡性腫瘤，具有分型復(fù)雜多樣、晚期腫瘤階段生存率低、患者負(fù)擔(dān)重等特點(diǎn)。國(guó)家癌癥中心最新發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國(guó)新發(fā)乳腺癌35.72萬(wàn)，在女性常見(jiàn)惡性腫瘤中的死亡率為第5位。

今年，醫(yī)保目錄調(diào)整中共有兩款乳腺癌創(chuàng)新治療藥物進(jìn)入醫(yī)保，包括單抗類、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等，如帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）、注射用德曲妥珠單抗，為患者提供了更多可及的創(chuàng)新治療選擇。

近年來(lái)，隨著創(chuàng)新藥物相繼問(wèn)世，以及臨床治療方案不斷豐富，我國(guó)乳腺癌診療水平逐年提高，已初步形成包括手術(shù)、放療、化療、內(nèi)分泌治療、靶向治療和免疫治療等在內(nèi)的成熟體系。

然而，晚期乳腺癌患者生存率和生活質(zhì)量仍然面臨重大挑戰(zhàn)，對(duì)創(chuàng)新藥物可及性和可負(fù)擔(dān)性的需求也更為迫切。數(shù)據(jù)顯示，相比早期乳腺癌，晚期乳腺癌患者5年生存率僅20%，總體中位生存時(shí)間為2-3年，治療后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移率為30%-40%，且以5年內(nèi)復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn)為最高。

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科主任醫(yī)師張劍教授介紹，每年新發(fā)患者病例中，約30%的早期乳腺癌患者可能會(huì)發(fā)展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌大多具有侵襲性強(qiáng)、惡性程度高、病情發(fā)展快、易發(fā)生病灶轉(zhuǎn)移等特點(diǎn)，且相對(duì)于早期患者，晚期患者通常經(jīng)歷了多線治療，身體狀況較差，病情復(fù)雜，腫瘤耐藥性強(qiáng)，并常伴有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移，承受更多來(lái)自疾病本身、心理和經(jīng)濟(jì)等方面的壓力，患者負(fù)擔(dān)十分沉重。

在所有乳腺癌患者中，HER2陽(yáng)性乳腺癌約占20%。相較其他類型，該分型腫瘤侵襲性更強(qiáng)，患者預(yù)后更差 。20多年前，全球乳腺癌首個(gè)靶向藥物曲妥珠單抗出現(xiàn)，改寫(xiě)了HER2陽(yáng)性乳腺癌患者的治療結(jié)局。隨著創(chuàng)新藥物不斷涌現(xiàn)，針對(duì)HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌的靶向治療藥物選擇越來(lái)越多，如單克隆抗體（單抗）、小分子酪氨酸激酶抑制劑（TKI）和抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等。

目前，晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌的一線治療策略仍以THP雙靶聯(lián)合化療為主，即化療（T）+曲妥珠單抗（H）+帕妥珠單抗（P）。其中，今年剛納入醫(yī)保的帕妥珠曲妥珠單抗注射液作為創(chuàng)新的復(fù)方皮下制劑，通過(guò)帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙劑合一，為乳腺癌患者提供了更加便捷的治療選擇。

對(duì)于相當(dāng)一部分HER2陽(yáng)性乳腺癌患者來(lái)說(shuō)，即使接受了抗HER2治療，仍不能逃脫耐藥及復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的發(fā)生，因此迫切需要新的治療方案實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)生存 。針對(duì)這一情況，ADC藥物應(yīng)運(yùn)而生。此前，國(guó)內(nèi)只有恩美曲妥珠單抗一款針對(duì)HER2陽(yáng)性乳腺癌治療的ADC藥物進(jìn)入醫(yī)保，今年，德曲妥珠單抗作為新一代ADC藥物被成功納入醫(yī)保，將為HER2陽(yáng)性晚期乳腺癌患者進(jìn)一步提升生存獲益和生活質(zhì)量。

HER2低表達(dá)同樣也是乳腺癌的重要治療亞型之一，約占所有乳腺癌患者的45%-55%。由于HER2表達(dá)水平較低，這部分患者在既往會(huì)被判定為HER2陰性進(jìn)行治療。然而，二者臨床病理學(xué)特征及分子分型等卻有很大不同，傳統(tǒng)的抗HER2靶向治療對(duì)其效果非常有限。值得一提的是，此次德曲妥珠單抗針對(duì)HER2低表達(dá)晚期乳腺癌治療的適應(yīng)癥也成功納入醫(yī)保，這也意味著將有更多乳腺癌患者從抗HER2 靶向治療中獲益。