醫藥工業正在朝向高端化、智能化、綠色化、融合化發展，數智技術成為推動醫藥工業持續創新和提質升級的關鍵因素。6月6日-8日，在由現代中藥創制全國重點實驗室主辦的“第十屆智慧制藥學術產業大會”上，中華中醫藥學會中藥制藥工程分會主任委員、國家現代中藥創新中心首席科學家、天津中醫藥大學工程學院院長李正在接受新華網專訪時表示，數智化轉型不僅是提升效率、降低成本、增強企業競爭力的重要途徑，更是實現醫藥工業高質量發展的必由之路。

中藥制藥體系復雜，智能技術突破助力實現“優質優價”

中藥在智慧制藥發展過程中存在哪些挑戰？中藥制藥的復雜成分控制相較于化學藥更難，在中藥智能制造的核心環節取得了哪些突破性進展并投入實際應用？

“中藥作為一個傳統產品，在走向高端化、智能化、綠色化及融合化發展的過程中，每個‘化’背后都蘊含著科技含量。”李正說，這里面包含幾方面問題：一是對產品的認識，如中藥有效方劑的物質基礎是什么？它里面起藥效成分的是什么，怎么起作用的，必須被控制在多少成分含量以上？這就是對產品信息化需要做的工作，也就是把中藥產品本身“說清楚、講明白”。在此基礎之上才能談制造，知道要控制什么，通過工業化的方式把產品制造出來，保證它的療效，且能被大規模、可復制化、穩定的生產。

第二是質控指標，傳統的感官評價（比如用眼看、鼻子聞等）無法滿足現代智能制造對大規模、快速、精準檢測的需求。所以需要現代化的檢測方式，能夠準確、定量、定性地去檢測這些質控指標。

第三是傳遞規律，從中藥原材料，經過一系列工序，成為一個膠囊/片劑或一袋顆粒，還要知道它的質量傳遞規律。如何保證傳遞規律是按照生產質控需要的方式去進行。也就是說它的質量傳遞、能量傳遞、動量傳遞，這中間背后涉及到很多的工程規律，能否用科學的方式去理解，并固化到一套控制系統里，固化到一個設備里，進行產品質量可控的制造。

第四是中藥本身是復雜體系，其制造過程還需兼顧高質量（保證療效）、高效率、低能耗、低人工、少浪費等“既要、又要、還要”的多重目標。

第五是優質還要優價，要能夠滿足老百姓“用得上”的健康需要。

“中藥現代化發展是一個長期系統的過程，經過多年不斷研究，我們已解決一部分問題。在中藥智能制造關鍵環節，如藥材快速檢測、數字化提取、在線質量監測（PAT）、自動化制劑等，已有多項突破性技術投入實際應用。”李正說，特別是此次會上發布的AI制藥機器人，是將先進檢測技術、過程控制技術、人工智能技術（AI） 深度集成，開發智能制藥機器人系統。用的是基于深度神經元網絡的強化學習方式，通過人機混合增強智能的方式，賦予它智能，賦予它進化的能力。可以顯著提升生產效率（如一人可管理多個提取罐）、降低能耗、穩定提升產品質量、減少人工依賴。

全面推進中藥智能制造，需“三大支柱”協同發力

人工智能已在解析中藥復雜性和提升質控水平方面展現出巨大潛力，但智能制造還需要有統一的數據接口與工藝標準，才能推動行業的整體發展。

“在中華中醫藥學會標準委員會領導下，我們已于2024年10月發布《中藥智能制造技術通則》團體標準。該標準初步定義了數據采集規范、數據標準框架、數據接口要求等核心要素，為行業數據整合奠定基礎。”李正說，不過當前標準僅為起點，還需聯合產業鏈上下游企業、科研機構深化合作。打通企業間數據壁壘，形成可匯聚、可分析、可賦能全行業的智能制造數據生態。

由于中藥智能制造需融合藥學、工程學、信息技術等多領域知識。“在推動智能制造的過程中，為應對產業人才缺口，在張伯禮院士的帶領下，學校從多年前就開始摸索出一條培養具備‘中藥學+AI+工程’復合人才培養的創新路徑。”李正說，通過“三維交叉”融合培養，如學科交叉：重構課程體系，大幅增加人工智能、機器人技術、數據科學、先進工程等前沿內容，壓縮傳統非核心課程；場景交叉：推動“課堂”與“車間”深度融合，將學習場景延伸至真實生產環境；師資交叉：促進 “工程師”與“教師”角色融合，由產業專家與學術導師共同指導。同時，以實際產業問題為導向，讓學生在解決具體應用場景的工程挑戰中快速掌握編程、AI建模等技能。依托全國首批獲批的“中藥制藥現代產業學院”，開設了“產業學院創新班”，進行小范圍、高強度的拔尖人才培養試點。

李正表示，中藥智能制造的全面推進，依賴于“標準體系、人才儲備、產學研融合機制”三大支柱的協同發力。通過共建統一數據接口與工藝標準，構建行業智能生態基礎；通過創新“三維交叉”培養模式，破解復合型人才短缺瓶頸；通過深化“問題源自一線、車間即實驗室、應用牽引基礎”的產學研融合，打通技術落地“最后一公里”。唯有在標準上達成共識、在人才上未雨綢繆、在合作上深度融合，方能加速推動中藥產業真正邁向高端化、智能化、綠色化、融合化的高質量發展新時代。